发布时间:2013-10-14

国家药监局对北京医疗器械经营生产监管情况进行评估

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环球医疗器械网的小编最近获得消息,国家药品食品监督管理总局近日对北京市的医疗器械生产经营的监管评估工作进行了全面检查,为了这次检查专门成立了检查组,检查的形式除了实地检查外,检查组还听取了北京市药监部门的对该市的医疗器械生产经营监管情况的工作汇报。

     根据国家药监局的部署,对北京市的医疗器械生产经营的监管和自查评估工作进行全面的检查,全面掌握该市的医疗器械生产经营监管工作的实际情况。在检查中了解到,海淀区和北京的药监部门围绕着重点的内容井然有序的开展着工作,并且在工作中还和实际情况进行了有机的结合。比如,生产经营许可、信用等级管理制度建设、日常的档案建设和日常的监管、电子监管系统的建设等等。另外,相关的人员还就在监管中存在的问题和建议等内容向检查组进行了汇报,另外,国家药监局检查组分别对该市的一家生产企业和一家经营企业进行了实地检查,并查阅了企业的相关档案。

    国家药监局通过对北京市的医疗器械生产经营工作的全面的检查评估,国家局的评价是北京市药监部门通过多年的监管,对于医疗器械行业进行了有效的监管,而且在监管的理念上进行了创新,提高了监管的效率。对国家医疗器械生产经营监管的法规要求和国家药监局的各种的工作部署,在对医疗器械企业的经营许可、日常的监督的管理等工作中取得了很好的成绩,特别是在对《医疗器械生产质量管理规范》的推进工作中,在医疗器械的经营企业的准入标准的实施过程中有着明显的成效,国家药监局的检查组认为北京对医疗器械行业的监管评估工作有效的规范了该市的医疗器械经营市场。


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