在基层，医疗器械监管情况不容乐观，由于种种原因，基层使用的医疗设备仅仅停留在最表面的监管状态，这就导致设备安全风险大大增加，民众健康面临极大难题，这些难题亟待解决，要想更好地保障用械安全还应该从基层做起。

据某地方食品药品监督管理局工作人员介绍，很多时候地方的医疗设备监管仅限于在药店查查贴膏和避孕套，商家只要按照国家要求正常经营，产品也就认为是没问题，因为缺乏人力、物力的支持，基层医疗设备监管只停留在表面水平，这种情况亟待改善。

首先是人员不足，在我国民众对食品、药品的安全重视程度越来越高，在基层针对药食的检测部门有很多个，还针对生产和流通企业进行区分，以做到更好的管理，而在医疗设备领域则完全相反，很多地方医疗器械职能科室仅有一个，而科室内人员配备也大多为1-2人，也就是说一个地方的医疗器械监管工作都落在一两个人的身上。而医疗器械种类繁多，且市场规模不断扩大，监管任务之艰巨比药食有过而无不及，人员配备明显不足，所以监管滞后的情况非常严重。

人员不足的情况还不止于此，据悉，基层配备的医疗器械监管人才大都是行政人才，而医疗器械监管需要专业技术为基础，这些监管人员在专业方面较为欠缺，所以监管效果也不尽如人意，基层在增加监管人员数量的同时还需要提升监管人员的专业水平，如药学、器械以及光学等方面都应该有一定的了解。

技术不足是基础医疗器械监管的一个“硬伤”，在监管过程中需要对各种产品进行检测，然而基层的检测机构水平参差不齐，且检测机构数量不足，远远无法满足监管需求，没有检测机构做保障，要做好监管工作也是空谈。此外，基层还存在信息不畅的问题，地方监管部门无法做到信息公开，这就导致审批信息不透明、数据无法查询等情况，这也给执法造成很大影响。因为存在以上问题，所以基层医疗器械监管困难重重，这种情况亟待政策解决，民众用械安全还需要更多保障。