从食药监管总局网站获悉，部分省(区)医疗器械新法规实施情况座谈会在山西召开，国家食品药品监督管理总局副局长焦红强调，各级食品药品监管部门要继续加大新法规宣贯和培训力度，严格依法行使许可备案事权，认真落实监管责任，加强监管队伍能力建设，加大监管执法力度，继续全面推进社会共治格局的形成，切实做好医疗器械监管工作。 
    座谈会上，来自山西、河北、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等省(区)局的负责同志分别汇报了新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章的贯彻落实情况以及遇到的困难和问题，并对有关工作提出了意见和建议。 
    焦红对各地认真贯彻执行医疗器械新法规工作给予了肯定，对下一步工作提出要求，各级食品药品监管部门要继续加大新法规宣贯和培训力度，严格依法行使许可备案事权，认真落实监管责任，加强监管队伍能力建设，加大监管执法力度，继续全面推进社会共治格局的形成，切实做好医疗器械监管工作。 
    会后，焦红先后到太原市食品药品监督管理局、山西省医疗器械检测中心和部分医疗器械生产经营企业调研，详细了解了医疗器械审批备案和监管工作情况、检测能力建设情况、企业质量管理体系运行情况，认真听取了企业在注册申报、质量管理等方面提出的意见和建议。 
    据悉，国家食药监管总局今年3月在官方网站发布通知,将以风险隐患整改落实情况､不合格产品和相关企业整改情况､投诉举报核查情况､违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况为重点内容,开展医疗器械"五整治"专项行动"回头看"｡食药监总局要求,各省(区､市)食品药品监管部门要按照"回头看"的重点内容,拟定工作方案,并于5月底前完成本行政区域内的自查工作｡6月1日至6月底,各省(区､市)食品药品监管部门要组织力量,对下级食品药品监管部门整治任务落实情况进行专项检查｡7月15日至7月底,食药监总局将组织检查组,对部分省(区､市)食品药品监管部门专项行动"回头看"开展的情况进行重点抽查,并于9月底前通报抽查情况｡